為規(guī)范醫(yī)藥（械）代表行為，建立醫(yī)院與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)之間信息與技術(shù)交流的正常渠道，增加工作透明度，深化行風建設，營造風清氣正的醫(yī)療環(huán)境，根據(jù)《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》以及《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，并結(jié)合我院工作實際，制定本制度。
一、接待管理部門
由綜合辦負責醫(yī)藥代表到我院開展技術(shù)交流等業(yè)務聯(lián)系的預約登記及組織接待工作。（聯(lián)系電話0311-68018379）
二、醫(yī)藥代表預約申請
醫(yī)藥代表應提前一周填寫《醫(yī)藥代表來院預約申請表》（見附件）發(fā)送至綜合辦預約申請。接待管理部門按申請表接收日期登記，并會同相關(guān)部門審查資料，作出評價。在接待日前三天通知預約的醫(yī)藥代表,同時向醫(yī)院紀委預報備。除特殊情況外，未經(jīng)預約登記的，不予接待。
三、相關(guān)要求
1、醫(yī)藥代表提供的相關(guān)宣傳資料應當準確、客觀、公正、完整，符合法律要求，符合職業(yè)道德標準。
2、醫(yī)藥代表宣傳的藥品安全信息應當以臨床前研究結(jié)果和利用統(tǒng)計學及藥物安全標準進行評估的臨床研究總結(jié)報告為基礎。
3、醫(yī)藥代表介紹的醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合醫(yī)療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。
4、預約時請?zhí)峁┤缦沦Y料：
（1）醫(yī)藥代表法人授權(quán)委托書；
（2）醫(yī)藥代表身份證復印件；
（3）醫(yī)藥代表來院預約申請表并加蓋公章；
（4）藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設備等說明書及宣傳資料；
（5）加蓋企業(yè)印章的（GMP）認證證書復印件及生產(chǎn)批復印件、醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證復印件等；
（6）其他的相關(guān)產(chǎn)品詳細資料。
5、醫(yī)藥代表進入醫(yī)院重點區(qū)域開展行業(yè)違規(guī)行為，首次發(fā)現(xiàn)的，約談涉事醫(yī)藥、耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè);第二次發(fā)現(xiàn)的，停止采購該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代理人代理的醫(yī)藥、耗材產(chǎn)品3-6個月;第三次發(fā)現(xiàn)的，將該醫(yī)藥、耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)列入醫(yī)院醫(yī)藥產(chǎn)品購銷領域的黑名單，醫(yī)院不再使用該企業(yè)產(chǎn)品。
附件：
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